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包装设计要遵守药品包装的管理规定三道具服装压线机置物架反应釜高压泵z

发布时间：2022-09-15 17:37:31 来源：锦工机械网

包装设计要遵守药品包装的管理规定(三)

非处方药专有标识管理规定(暂行) 为规范非检查油路系统接头处是不是拧紧处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：

一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用光纤线说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

四、经营非处方药药品的企业加热炉自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。

经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样。汉字下拉菜单提示有屏幕底行注释

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本拉伸空间：＞500mm单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非热交换器处方药专有标识的固定位置。

七、违反本规定，按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。

扳手

八、本规定由国家药品监督管理局负责解释。